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大豆磷脂(注射用)
A、产品性状：
大豆磷脂中的磷脂酰胆碱（简称PC）是大豆磷脂中具有较高生物活性的组分。本品是以大豆浓缩磷脂为原料，采用独创的工艺（专利号：ZL 2017 1 1142925.X；ZL 2017 1 1238854.3；ZL 2017 1 1238853.9；ZL 2018 0976703.6）和专利设备技术（专利号：ZL 2021 2 1906962.5；ZL 2021 2 0168677.1；ZL 2021 2 0168665.9等）提取、纯化富集得到的产品，呈黄色或棕黄色塑性块状或颗粒状，纯度越高颜色偏白，易吸潮、氧化，分散于水中形成的乳液；不溶于丙酮；几乎不溶于植物油和动物油；溶于乙醇、乙醚和乙烷等有机溶剂。
B、主要质量指标：
| 型号 | PC70 | PC80 | PC90 | |
| 理化标准 | 磷脂酰胆碱PC(%) | 70-77 | 78-87 | >87 |
| 性状 | 淡黄色半固体 | 淡黄白色半固体 | 类白色半固体 | |
| 酸值 | ≤12 | ≤12 | ≤12 | |
| 碘值 | 90-110 | 90-110 | 90-110 | |
| 过氧化值 | ≤3 | ≤3 | ≤3 | |
| 溶液颜色350nm | ≤0.5 | ≤0.3 | ≤0.2 | |
| 丙酮中不溶物(%) | ≥90.0 | ≥90.0 | ≥90.0 | |
| 乙烷中不溶物(%) | ≤0.3 | ≤0.3 | ≤0.3 | |
| 水分 (%) | ≤1.5 | ≤1.5 | ≤1.5 | |
| 蛋白质 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | |
| 重金属 (%) | ≤0.0005 | ≤0.0005 | ≤0.0005 | |
| 砷盐 (%) | ≤0.0002 | ≤0.0002 | ≤0.0002 | |
| 铅 (%) | ≤0.0002 | ≤0.0002 | ≤0.0002 | |
| 溶剂残留 (%) | ≤0.5 | ≤0.5 | ≤0.5 | |
| 磷脂酰乙醇胺PE(%) | ≤15.0 | ≤10.0 | ≤5.0 | |
| 溶血磷脂酰乙醇胺LPE(%) | ≤1 | ≤1 | ≤1 | |
| 溶血磷脂酰胆碱LPC (%) | ≤4 | ≤4 | ≤4 | |
| 磷脂酰肌醇PI(%) | ≥5 | ≥3 | ≥1 | |
| 有关物质总量 (%) | ≤8.0 | ≤8.0 | ≤8.0 | |
| 含磷量 (%) | ≥3.3 | ≥3.3 | ≥3.3 | |
| 含氮量 (%) | 1.5-2.0 | 1.5-2.0 | 1.5-2.0 | |
| PC+PE (%) | ≥70 | ≥70 | ≥70 | |
| 微生物标准 | 需氧菌、霉菌和酵母菌(cfu/g) | ≤100 | ≤100 | ≤100 |
| 大肠埃希菌、沙门菌(/g) | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 | |
| 细菌内素素(EU/g) | <2 | <2 | <2 | |
C、产品特色：
本品为磷脂酰胆碱PC的富集产物。专利设备技术产品。
D、应用范围：
| 应用范围 | 主要功能 |
| 医药制品 | 注射给药制剂药用辅料：乳化剂、脂质体靶向制剂、增溶剂、增效剂等应用。 青霉素、人造血液添加剂。 |
| 原料：多烯磷脂酰胆碱、甘油磷脂酰胆碱、丝氨酸磷脂等生产用原料。 | |
| 化妆品 | 高档化妆品成分包括之乳化剂、靶向长效制剂、增溶剂，透皮吸收增效剂、分散剂等应用，功能成分之添加。 |
E、其他说明：
1、执行标准：中华人民共和国2015版
2、包装规格：1kg/袋、2kg/袋、5kg/箱
3、贮存：密闭、避光、低温（-18°C以下）保存
4、保质期：24个月。
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